Une étude internationale sur les délais d’autorisation confirme la compétitivité de Swissmedic
Berne, 06.08.2025 — La rapidité à laquelle les autorités sanitaires parviennent à prendre des décisions scientifiquement fondées pour répondre aux demandes d’autorisation de médicaments novateurs est cruciale aussi bien pour les patients que pour l’industrie. Sur ce plan, Swissmedic se situe au même niveau que d’autres autorités sanitaires de premier plan à l’échelle internationale. Le « Centre for Innovation in Regulatory Science » (CIRS), une institution indépendante, analyse chaque année les délais d’autorisation de six autorités pour les médicaments innovants contenant de nouveaux principes actifs. Selon le « R&D Briefing 101 », qui vient de paraître, Swissmedic continue de faire partie des autorités les plus efficaces au monde. En matière de durée d’examen scientifique, Swissmedic occupe ainsi la deuxième marche du podium derrière le Japon, et est à égalité avec l’EMA en matière de durée totale de traitement des demandes. Sur la période étudiée, une grande partie des demandes d’autorisation ont été traitées dans le cadre de procédures accélérées ou coordonnées au niveau international telles que le projet Orbis et le Consortium, ce qui a permis de réduire considérablement les délais d'autorisation.