L’accordo siglato oggi consente all’EMA e a Swissmedic l’accesso reciproco alle rispettive basi decisionali nel settore della pandemia influenzale A(H1N1). Swissmedic, inoltre, potrà discutere con gli esperti europei questioni di natura peritale, anche in relazione a modifiche di omologazioni già rilasciate. Un altro importante aspetto dell’accordo è costituito dalla collaborazione nel settore della sorveglianza del mercato dei vaccini pandemici, segnatamente per quanto riguarda il monitoraggio dei loro effetti collaterali. La convenzione, infine, permetterà alle due autorità di scambiarsi le esperienze e gli insegnamenti tratti dalla prassi (nel senso di «lessons learned») che presentano un grande interesse per entrambe le parti.

Alla fine di novembre 2009, il Consiglio federale aveva incaricato Swissmedic di avviare negoziati esplorativi per rafforzare la collaborazione con l’EMA.

Swissmedic si impegna da anni per migliorare la cooperazione con le autorità estere nel settore degli agenti terapeutici. A tal fine, ha già concluso altri accordi sullo scambio d’informazioni con gli Stati Uniti, il Canada, l’Australia, Singapore e la Nuova Zelanda.

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Istituto svizzero per gli agenti terapeutici

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