Pharmakopöe heisst Arzneibuch. Bei diesem Werk handelt es sich um eine umfangreiche wissenschaftliche Sammlung von Vorschriften über die Mindestanforderungen an die Qualität von Arzneimitteln. Es richtet sich an alle, die mit der Arzneimittel-Herstellung und -Kontrolle zu tun haben und leistet einen wesentlichen Beitrag zur Arzneimittelsicherheit.

Da die Europäische Pharmakopöe vom Europarat und nicht von der Europäischen Union (EU) herausgegeben wird, ist sie heute einer der wenigen Bereiche, in denen die Schweiz bei einer europaweiten Gesetzgebung voll mitbestimmen kann. Die Schweiz hat daran auch ein sehr grosses Interesse, ist sie doch der grösste Pharma-Exporteur in Europa. Über 90 Prozent der landesinternen Arzneimittelproduktion geht in den Export, davon über die Hälfte in EU-Staaten. Letztes Jahr betrug der entsprechende Exportwert 16,76 Milliarden Franken oder knapp 16% aller Exporte aus der Schweiz. Bei einem Importwert von 6,38 Milliarden für Arzneimittel entstand 1997 ein Exportüberschuss von 10,38 Milliarden Franken.

Der Nachtrag 1999 umfasst hauptsächlich zahlreiche neue Monographien über Arzneimittel und pharmazeutische Hilfsstoffe sowie bereits bestehende, revidierte Monographien, die in der 3. Ausgabe der Europäischen Pharmakopöe publiziert wurden. Einige der Monographien sind mit der Pharmakopöe der Vereinigten Staaten von Amerika und mit derjenigen Japans harmonisiert. Sämtliche Vorschriften sind rein technischer Natur. Der Nachtrag 1999 ist kumulativ und enthält deshalb auch alle Texte des Nachtrags 1998 als Nachdruck.

Italien hat bisher die europäische Pharmakopöe gemeinsam mit der Schweiz auf italienisch übersetzt und dabei den Grossteil der Arbeiten übernommen. Per Dekret hat das italienische Parlament beschlossen, zukünftig auf eine solche Übersetzung in seine Landessprache zu verzichten und die Europäische Pharmakopöe nur noch in den Originalsprachen englisch und französisch in Kraft zu setzen. Damit kann auch die Schweiz eine italienische Übersetzung nicht mehr gewährleisten. Sie wird aber die europäische Pharmakopöe weiterhin gemeinsam mit Deutschland und Österreich auf deutsch übersetzen.

Europäische Pharmakopöe: Bundesrat verabschiedet Nachtrag 1999 zur Europäischen Pharmakopöe, 3. Ausgabe