Più sicurezza per i dispositivi medici: aperta la procedura di consultazione per i dispositivi medico-diagnostici in vitro
Berna, 14.4.2021 - La Confederazione intende aumentare la sicurezza dei dispositivi medici e del loro sottogruppo costituito dai dispositivi medico-diagnostici in vitro e migliorare la sicurezza dei pazienti. A tal fine è in corso una revisione a tappe del diritto in materia di agenti terapeutici. Nel marzo 2019 il Parlamento aveva adottato la modifica della legge sugli agenti terapeutici (LATer) e della legge sulla ricerca umana (LRUm); ora il diritto svizzero in materia di dispositivi medici è completato con le necessarie disposizioni dettagliate sui dispositivi medico-diagnostici in vitro. Per questo il 14 aprile 2021 il Consiglio federale ha aperto la procedura di consultazione sulla nuova ordinanza sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (ODIv) e sugli adeguamenti dell’ordinanza sulle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici.